Empat hal yang perlu diketahui tentang keputusan pil aborsi Texas

Putusan Texas terhadap persetujuan Food and Drug Administration (FDA) atas mifepristone, pil yang dapat digunakan untuk aborsi hingga usia kehamilan 10 minggu, dapat berdampak besar pada akses aborsi di seluruh negeri.

Hakim Distrik AS Matthew Kacsmaryk mengeluarkan keputusannya, yang dapat menghentikan peresepan dan distribusi mifepristone, setelah memutuskan bahwa FDA secara tidak tepat mempercepat proses persetujuan untuk obat tersebut dan mengizinkan rejimen obat berbahaya untuk dipasarkan.

Pemerintahan Biden berencana untuk menggugat putusan tersebut, dan pengadilan yang lebih tinggi kemungkinan akan turun tangan untuk menyelesaikan kasus tersebut setelah putusan terpisah dari kasus lain mendukung akses ke pil tersebut di negara bagian tertentu.

Berikut empat hal yang perlu diketahui tentang keputusan pil aborsi Texas:

Membatalkan persetujuan obat FDA yang berusia 23 tahun

FDA awalnya menyetujui mifepristone, salah satu dari dua pil yang disetujui untuk aborsi, pada tahun 2000 setelah proses persetujuan selama empat tahun.

Badan tersebut mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka menyetujui pil tersebut setelah “peninjauan komprehensif” dari bukti ilmiah yang tersedia dan menentukan bahwa itu aman dan efektif. Dikatakan pihaknya mendukung persetujuan obat tersebut.

“FDA berdiri di belakang tekadnya bahwa mifepristone aman dan efektif di bawah kondisi penggunaan yang disetujui untuk penghentian medis kehamilan dini, dan percaya pasien harus memiliki akses ke obat-obatan yang disetujui FDA yang telah ditetapkan FDA aman dan efektif untuk penggunaan yang dimaksudkan, ” kata agensi itu.

Tetapi Kacsmaryk berpihak pada kelompok antiaborsi dalam kasus tersebut, menemukan bahwa agensi tersebut mempercepat proses dan melanggar standar federal.

“Pengadilan tidak menganggap enteng pengambilan keputusan FDA. Tapi di sini, FDA menyetujui masalah keamanannya yang sah — yang melanggar kewajiban hukumnya — berdasarkan alasan yang jelas tidak masuk akal dan penelitian yang tidak mendukung kesimpulannya, ”kata keputusannya.

Kacsmaryk juga mengisyaratkan bahwa agensi tersebut mungkin telah menyerah pada tekanan politik untuk menyetujui obat tersebut dan menuduh bahwa itu “menghalangi” setiap potensi tantangan untuk persetujuannya.

Bisa berdampak luas pada aborsi secara nasional

Kasus ini hanya menyangkut Distrik Utara Texas, wilayah geografis yang relatif kecil dibandingkan dengan seluruh negara, tetapi dampaknya dapat mempengaruhi akses aborsi di seluruh negara jika keputusan itu berlaku.

Putusan Kacsmaryk menemukan bahwa proses persetujuan untuk mifepristone cacat, yang akan mencabut akses tidak hanya di distrik tempat kasus tersebut terjadi tetapi juga di seluruh negeri.

Demokrat yang mengkritik putusan tersebut secara khusus mencatat bahwa hanya satu hakim yang mengeluarkan putusan yang berpotensi memiliki implikasi nasional terhadap hak aborsi.

“Hari ini seorang hakim distrik federal di Texas memutuskan bahwa obat resep yang telah tersedia selama lebih dari 22 tahun, disetujui oleh FDA dan digunakan dengan aman dan efektif oleh jutaan wanita di sini dan di seluruh dunia, tidak boleh lagi disetujui di Amerika Serikat,” kata Presiden Biden. “Pengadilan dalam kasus ini telah mengganti keputusannya untuk FDA, badan ahli yang menyetujui obat-obatan.”

Tidak ada yang berubah segera setelah pemerintah dan pabrikan mengajukan banding

Meskipun keputusan Kacsmaryk dapat memiliki efek jangka panjang yang signifikan, keputusan tersebut tidak segera berlaku. Dia memberi waktu satu minggu kepada pemerintah untuk mengajukan banding dan meminta bantuan darurat sebelum keputusan itu berlaku.

Beberapa bagian dari pemerintahan Biden dengan cepat menanggapi dengan mengajukan banding mereka ke Pengadilan Banding Sirkuit Kelima dalam beberapa jam setelah keputusan tersebut. FDA mengajukan banding pada hari Jumat, dan Jaksa Agung Merrick Garland mengatakan Departemen Kehakiman juga akan mengajukan banding atas putusan tersebut.

Danco Laboratories, produsen pil tersebut, juga mengajukan banding atas putusan tersebut.

“Ini adalah hari yang kelam bagi kesehatan masyarakat, terutama untuk hak reproduksi dan ketergantungan pada ilmu pengetahuan dan keahlian medis untuk memandu keputusan tentang obat apa yang aman dan efektif dan harus tersedia untuk pasien,” kata Abby Long, direktur urusan publik Danco.

Dengan banding yang diajukan, Fifth Circuit perlu memberikan setidaknya satu dari mereka bantuan darurat untuk mencegah keputusan Kacsmaryk mulai berlaku pada akhir minggu depan. Tanpa bantuan darurat, akses ke pil bisa terputus.

Kemungkinan akan pergi ke Mahkamah Agung

Selain banding, pengadilan yang lebih tinggi mungkin perlu turun tangan karena pada waktu yang hampir bersamaan pada hari Jumat dengan keputusan Kacsmaryk, Hakim Distrik AS Thomas Rice, di Distrik Timur Washington, mengeluarkan perintah yang dapat melindungi akses ke mifepristone.

Putusan Rice menghentikan FDA dari “tindakan apa pun untuk menghilangkan mifepristone dari pasar atau menyebabkan obat menjadi kurang tersedia.” Dia memutuskan bahwa FDA tidak dapat mengubah “status quo dan hak yang berkaitan dengan ketersediaan Mifepristone” di 17 negara bagian dan Washington, DC yang membawa gugatan dengan alasan terlalu banyak peraturan yang ada pada obat tersebut.

Putusan dari Kacsmaryk dan Rice bertentangan satu sama lain dan kemungkinan akan membutuhkan pengadilan yang lebih tinggi untuk menyelesaikan perselisihan tersebut. Putusan pengadilan yang lebih tinggi juga dapat menyangkut otoritas FDA yang lebih luas.

“Berdasarkan pertimbangan kesehatan masyarakat dan administrasi yang dipermasalahkan dalam kasus ini, Penggugat telah menunjukkan keseimbangan ekuitas yang secara tajam menguntungkan mereka dan kepentingan publik mendukung perintah awal,” kata putusan Rice.

Sisi yang berlawanan dari kasus ini juga dapat mengajukan banding di luar Sirkuit Kelima, kemungkinan memberikan Mahkamah Agung setidaknya kesempatan untuk mempertimbangkan, yang mungkin akan dilakukan untuk kasus dengan implikasi besar terhadap hak aborsi setelah Roe dibatalkan.